器械名称: 髋关节假体(生物型)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460467号

厂商名称：苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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