器械名称: 髋关节假体(商品名：多孔层人工髋关节)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460304号

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由股骨柄、股骨球头、单极球头、双极球头(双极杯、内衬)、髋臼(髋臼杯、螺钉、内衬)组成。其中股骨柄、球头、股骨球头、单极球头、双极杯、髋臼杯材料为铸造钴铬钼合金，髋臼杯、股骨柄表面为铸造钴铬钼多孔涂层；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；内衬材料为超高分子量聚乙烯，显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：作为生物型或混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。

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