器械名称: 髋关节假体(骨水泥型)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3460439号

厂商名称：苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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