器械名称: 髋关节假体(骨水泥固定)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3460969号(更)
厂商名称:湖北沃尔克医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:见附页
结构及组成:髋关节假体(骨水泥固定)产品由股骨柄、股骨头、髋臼、髓腔塞组合而成。由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、不锈钢材料制成。产品无菌或非无菌供货,无菌产品的灭菌方式为射线灭菌。
适用范围:适用于在骨科手术中施行全髋、部分髋(半髋)关节置换术。
产品备注:生产者名称、生产场所名称由“湖北省咸宁市工业园”变更为“湖北省咸宁市贺胜路86号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460969号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460969号(更)”,原证自发证之日起作废。
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