器械名称: 髋关节假体 双动头(商品名：AK系列髋关节假体)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461131号

厂商名称：北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由金属杯和内衬组成，可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：适用于以下情况的半髋关节置换:⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。

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