器械名称: 髋关节假体 生物型股骨柄

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461087号

厂商名称：北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。

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