器械名称: 髋关节假体 聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461133号

厂商名称：北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼显示环由符合GB 4234要求的00Cr18Ni14Mo3材料制成，灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)的全髋关节置换。

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