器械名称: 北京爱康宜诚 髋关节假体 金属髋臼(商品名: AK系列髋关节假体)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461088号

厂商名称：北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：康复护理设备及器具

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。

用    途：与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。

产品说明：该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

使用方法：与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。