器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2011第3460576号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧，规划支路八东侧”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3460576号"变更为"国食药监械(准)字2011第3460576号(更)",原证自发证之日起作废。

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