器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461640号

厂商名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：髋关节假体产品由股骨柄、全髋臼、钛钉组成。其中股骨柄、全髋臼产品表面为微槽面或均匀粗糙面。材料采用符合YY0118-2005的Ti6Al4V钛合金和符合GB/T19701.2-2005的超高分子聚乙烯制造,包装为灭菌包装和普通包装。

适用范围：与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。

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