器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2011第3461034号

厂商名称：天津康尔诺科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯、双极头内衬、髋臼(包括显示环)、髋臼外杯及髋臼内衬。整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯及髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬、髋臼及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

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