器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460741号(更)

厂商名称：北京百慕航材高科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金；中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产者地址变更:由“北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”。 注册证由"国食药监械(准)字2009第3460741号"变更为"国食药监械(准)字2009第3460741号(更)",原证自发证之日起作废。

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