器械名称: 髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2009第3460243号(更)

厂商名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用范围：须与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。

产品备注：生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460243号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460243号(更)”，原证自发证之日起作废。

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