器械名称: 口外弓
批准文号:浙食药监械(准)字2009第2630425号
厂商名称:杭州西湖生物材料有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:对称型、不对称型
结构及组成:产品由外弓和内弓组成,采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力;表面粗糙度应不大于1.6μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
适用范围:供人体牙列正畸作辅助支抗用。
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