器械名称: 口腔正畸辅助器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2009第1630122号

厂商名称：杭州新亚齿科材料有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：------

结构及组成：产品主要包括张口器、定位器、方丝成形器、托槽镊子、反光镜系列。张口器材料应符合HG/T2503中规定的聚碳酸酯或其他食品级ABS材料加工；定位器、方丝成形器工作部位、反光镜、托槽镊子材料应符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)不锈钢。

适用范围：产品供人体牙列矫正时作为辅助器械用。

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