器械名称: 具有亲水涂层的导丝

批准文号：国食药监械(进)字2008第3772383号(更)

厂商名称：美国 库克泌尿外科公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页。

结构及组成：该产品由芯丝、安全丝和亲水涂层等部分组成。材料：芯丝：镍钛合金丝，安全丝：铂金丝，芯丝外鞘：聚亚氨酯，涂层：多醚聚氨酯、三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时，导入输尿管导管,支架或其他器械。

产品备注：售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3772383号"变更为"国食药监械(进)字2008第3772383号(更)",原证自发证之日起作废。

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