器械名称: 一次性使用牙垫

批准文号：浙台食药监械(准)字2011第1660009号

厂商名称：浙江拱东医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：A型(大，中，小)，B型

结构及组成：一次性使用牙垫分为A型和B型，其中B型配有松紧带；主要采用低密度聚乙烯塑料制造；表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边；应有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形；应无菌，若用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10ug/g；应无细胞毒性、口腔粘膜刺激和迟发型超敏反应。

适用范围：供医院手术或胃镜检查时防止非预期咬合使用。

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