器械名称: 一次性使用牙垫
批准文号:浙杭食药监械(准)字2009第1660086号
厂商名称:杭州健群医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:口腔科设备
规格型号:大、中、小 ***
结构及组成:产品由牙垫主体和吊带组成。产品主体采用PE材料制成。产品表面应光滑整洁,外形轮廓清晰,头部圆滑,无毛边、毛刺、裂纹、气泡、杂质、伤痕等缺陷。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围:产品供医疗单位作抢救手术复苏用。
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