器械名称: 一次性使用压力监测传感器

批准文号：国食药监械(准)字2008第3211151号(更)

厂商名称：浙江辰和医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：监护仪

规格型号：CH-DPT-248、CH-DPT-248Ⅱ、CH-DPT-248Ⅲ

结构及组成：产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。

适用范围：用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。

用    途：用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。

产品说明：一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。

注意事项：仅限一次性使用

特    点：测压范围-50mmHg～300mmHg
灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg
零点热效应±0.3mmHg/℃
零点随时漂移±1mmHg/8h
冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg
使用寿命168小时

产品备注：生产者地址、生产场所地址由“嘉兴市秀洲新区北区秀义路”变更为“嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3211151号"变更为"国食药监械(准)字2008第3211151号(更)",原证自发证之日起作废。

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