器械名称: 一次性使用血液透析管路

批准文号：国食药监械(准)字2011第3450061号(更)

厂商名称：江西三鑫医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：20mL、25mL、30mL、50mL、60mL

结构及组成：本产品主要由动脉血液管路和静脉血液管路组成，其结构组成件主要有冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、滴斗、空气过滤器、注射件、泵管接头、泵管、保护套、圆锥接头、空气壶、透析器接头、锥形过滤器。

适用范围：本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用，在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管路承担将患者血液引出体外，而静脉管路则承担将经过“处理“的血液送回患者体内。

产品备注：生产企业名称由“江西三鑫医疗器械集团有限公司”变更为“江西三鑫医疗科技股份有限公司”；生产者地址由“江西南昌县三江街”变更为“江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3450061号”变更为“国食药监械(准)字2011第3450061号(更)”,原证自发证之日起作废。

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