器械名称: 一次性使用血浆胆红素吸附器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3451587号(更)

厂商名称：珠海健帆生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：BS80、BS330、BS380

结构及组成：产品采用离子树脂为吸附剂，外壳容器材料为聚丙烯，两端有过滤网，其中出血浆端加装无纺布。

适用范围：利用血浆分离器和血液净化支持系统，将高胆红素血症、高胆汁酸血症患者的血液引出体外，经血浆分离器分离出血浆，进行血浆吸附，清除患者体内的胆红素和胆汁酸，达到净化血液的治疗目的。适用于各种疾病引起的高胆红素血症、高胆汁酸血症。

产品备注：生产企业名称由“珠海丽珠医用生物材料有限公司”变更为“珠海健帆生物科技股份有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2011第3451587号”变更为“国食药监械(准)字2011第3451587号(更)”,原证自发证之日起作废。

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