器械名称: 一次性使用输血器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3661052号(更)

厂商名称：宁波天益医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：TS-I、TS-Ia、TS-I-AD、TS-Ia-AD、TS-II、TS-IIa、TS-II-AD、TS-IIa-AD、TS-III、TS-IIIa、TS-III-AD、TS-IIIa-AD、TS-U、TS- Ua、TS-U-AD、TS-Ua-AD共16种型号，配套用静脉输液针有0.9、1.2两种型号。

结构及组成：本产品主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管斗、血液过滤网、滴斗、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外圆锥接头，进气器件(可带或不带进气器件)、保护套、静脉输液针(可带或不带静脉输液针)组成。本产品与血液接触组件的原材料为ABS、医用级PVC(所用PVC材料含DEHP增塑剂)、聚酰胺66、奥氏体不锈钢。

适用范围：本产品适用于临床静脉输血。

产品备注：生产者地址和生产场所地址均由“宁波东钱湖旅游度假区钱湖北路788号”变更为“宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3661052号"变更为"国食药监械(准)字2011第3661052号(更)",原证自发证之日起作废。

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