器械名称: 一次性使用手术衣

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640403号

厂商名称：绍兴振德医用敷料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术衣帽

规格型号：灭菌型

结构及组成：产品采用丙纶无纺布剪裁、缝制制成。产品的洁净度-微粒物质，IPM应小于等于3.5；产品袖子缝合处应能承受10N拉力，持续30min后不得出现破损、裂痕、袖子拉脱等现象；产品干态落絮，其落絮系数应小于等于4.0；产品的干态及关键区湿态拉伸强度应大于等于20N；干态及关键区

适用范围：产品供医院手术室使用，防止手术过程中传染源在病人和医务人员之间传播。

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