器械名称: 一次性使用手术衣

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640318号

厂商名称：金华市新华医疗用品厂

器械类别：国产器械

功能类别：手术衣帽

规格型号：大、中、小

结构及组成：一次性使用手术衣采用不小于30g/m2医用无纺布缝制而成，前身和袖子采用42g/m2腹膜无纺布制成。手术衣应色泽均匀、手感柔软、表面平整，无霉斑、污渍、杂质、褶皱、破损等缺陷。手术衣应厚薄均匀、切边整齐。手术衣缝制应平整、针脚均匀，无漏针、跳针、脱线等现象。复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致，无脱塑现象。手术衣腹膜部位应有良好的防渗性能；手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。手术衣经揉搓五次后应无明显纤维脱落。手术衣应无菌。若手术衣采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其环氧乙烷残留应不大于10mg/kg。手

适用范围：供医疗机构临床护理及手术时隔离用。

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