器械名称: 万华普曼 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)

批准文号：京药管械(准)字2004第2400530号

厂商名称：万华普曼生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：条形

结构及组成：产品的性能结构为：1.物理检查：膜条应宽于2.5mm，液体移行速度应不低于10mm/min。2.阴性参考品符合率：测定浓度为500mIU/mL hLH、1000mIU/mLhFSH 及1000mIU/mLhTSH ，为阴性。3.最低检出量：检测浓度为25mIU/mL的HCG样本，5分钟内观察结果，结果为阳性。4.精密度：以25mIU/

适用范围：适用于育龄妇女早期妊娠检测。

用    途：适用于育龄妇女早期妊娠检测。

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