器械名称: 康华 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂

批准文号：鲁食药监械(准)字2005第2400257号

厂商名称：潍坊市康华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

结构及组成：本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

适用范围：适用于育龄妇女早期妊娠检测。

用    途：适用于育龄妇女早期妊娠检测。

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