器械名称: 人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）诊断试剂盒（化学发光法）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3401164号(更)

厂商名称：北京倍爱康生物技术股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：EKONCLIA-TPOAb，100人份

结构及组成：该产品由试剂1号1瓶、试剂2号1瓶、标准品6瓶、分离试剂1瓶、底物溶液1瓶、质控品1份、清洗液浓缩液2瓶、稀释液1瓶等组成。

适用范围：该产品利用磁微粒子化学发光酶联免疫分析方法与化学发光类测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）含量。仅用于体外诊断。

产品备注：产品名称由“人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）诊断试剂盒” 变更为“人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）诊断试剂盒（化学发光法）”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3401164号”变更为“国食药监械(准)字2005第3401164号(更)”；原证自发证之日起作废。

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