器械名称: 人工心肺机膜式氧合器

批准文号：国食药监械(准)字2005第3450398号

厂商名称：西安西京医疗用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：希健-Ⅰ型成人、儿童、婴儿。

结构及组成：该产品主要由静脉贮血库、氧合室、变温室组成。属于中空纤维外走血、内走气的泵后型膜式氧合器。热交换器壳体、硬壳式储血库壳体材料为聚碳酸脂，氧压膜材料为聚丙烯，热交换器变温膜材料为聚酯，硬壳式贮血库过滤网材料为聚氨酯。热交换器热交换系数为0.65/（2.5L/min）以上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环，对血液进行气体交换。按患者体重分为三种型号，分别适用于成人（35kg以上）、儿童（20kg～35kg）、婴儿（10kg以下）。

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