器械名称: 抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2401721号

厂商名称：德国欧蒙医学实验诊断股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96×01(96)

结构及组成：微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可分拆分的微孔；标准品1：120PL-IgM-U/ml(人)；标准品2：12PL-IgM-U/ml(人)；标准品3：2PL-IgM-U/ml(人)；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(羊)抗人IgM；样本缓冲液：含β2-糖蛋白1；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标

适用范围：该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM。

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