器械名称: 一次性使用脐带夹

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2660064号

厂商名称：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：/

结构及组成：产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：产品供临床结扎新生儿脐带用。

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