器械名称: 一次性使用脐带夹

批准文号：津食药监械(准)字2008第2120001号

厂商名称：天津优威医塑制品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

结构及组成：产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯 (ABS)材料制造

适用范围： 产品供临床结扎新生儿脐带用。

用    途： 产品供临床结扎新生儿脐带用。

产品说明：产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯
(ABS)材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不
大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱
开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应
无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大
于10μg/g。

使用方法：乳白色的夹钳朝新生儿的腹部,脐带置于两夹钳开口处底部,预留脐带残端2-5厘米,食指和中指分别置于夹钳两侧的指形槽,拇指压住夹钳活动插梢指压面板(见下图1); 2、推动夹钳活动插梢，脐带经夹钳座内刀片切断，脐带的两端分离，分别由两夹钳封住脐带的两端(见下图2); 3、 乳白色的夹钳封住脐带，与夹钳座分离，留在新生儿的脐带上(见下图3);器械的其他部分即可丢弃.放夹后用消毒纱布遮上固定

注意事项：1、 本产品供有资质的医护人员严格按照无菌操作程序使用; 2、 灭菌产品，内包装应密封、无破损，破损禁止使用; 3、 一次性使用医疗用品，严禁重复使用，用后部件按环保部门或医院规定处理； 4、 灭菌产品，灭菌有效期内使用； 5、 本产品不改变新生儿的日常沐浴和脐带的消毒处理. 贮存条件:产品应贮存在阴凉、干燥、通风处，避免阳光直接照射.

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