器械名称: 一次性使用配药针

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2150407号

厂商名称：温州市贝普科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：药液输送保存器械

规格型号：1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 针尖形式：普通型、凹型、侧孔型

结构及组成：产品主要由针座、针尖保护套、针管组成。产品应清洁、平直，无毛刺、弯钩等缺陷；针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB15811的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无急性全身毒性，溶血率应小于5％。

适用范围：本产品主要作临床中配制药液、抽吸液体、转移药物或液体用。

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