器械名称: 一次性使用尿袋

批准文号：沪食药监械(准)字2012第1660153号

厂商名称：上海美华医疗器具股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：普通型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、5000ml；便携Ⅰ、Ⅱ型：500ml、600ml、750ml、900ml、1000ml。

结构及组成：产品普通型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套组成。产品便携I型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、适配接头、保护套、绑带组成。产品便携II型由排液管、排放开关、贮尿袋、止回阀、引入管、适配接头、保护套、绑带组成。主要技术指标：1、额定容量：贮尿袋的额定容积不应大于测试容积；2、空载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；3、加载泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现象；4、跌落泄漏：贮尿袋及排放开关不得有泄漏现场；5、止回阀的返流量：返流量应小于10ml/min；6、连接强度：各连接部

适用范围：产品与导尿管相连接，用于从患者收集尿液。

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