器械名称: 人工生物心脏瓣膜(商品名：佰仁思(BalMedic)生物瓣)

批准文号：国食药监械(准)字2006第3460538号

厂商名称：北京佰仁思生物工程有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#.

结构及组成：该产品由生物瓣叶(猪主动脉瓣)、瓣架与瓣座(Elgioy合金)、缝合环(医用硅橡胶)构成。限一次性使用。

适用范围：用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

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