器械名称: 人工生物心脏瓣膜（商品名：佰仁思（BalMedic）生物瓣）

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460603号(更)

厂商名称：北京佰仁医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：A-19#,A-21#,A-23#,A-25#;M-23#,M-25#,M-27#,M-29#,M-31#,M-33#.

结构及组成：该产品由生物瓣叶（牛心包片）、瓣架与瓣座（Elgiloy合金）、缝合环（医用硅橡胶）构成。限一次性使用。

适用范围：用来替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。也可用来替换先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。

产品备注：生产者名称由“北京佰仁思生物工程有限责任公司”变更为“北京佰仁医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2005第3460603号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460603号(更)”。原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。