器械名称: 人工生物心脏瓣膜

批准文号：国药管械(准)字2001第3460302号

厂商名称：北京市普惠生物医学工程公司

器械类别：国产器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：A、M型

结构及组成：该产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。其材料为医用不锈钢、医用涤纶布、牛心包片、医用缝合线等。A型为主动脉瓣、M型为房室瓣。开瓣压≤0.39Kpa，反流比≤10%，有效开口面积＞1.5cm2。

适用范围：该产品临床用于替代患者病变的心脏瓣膜。

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