器械名称: 思爱高 人工髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2006第3461053号

厂商名称：上海思爱高科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：BK、QK、SK、ZK

结构及组成：该产品由钛合金或钴铬钼合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。

适用范围：用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。

用    途：用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。

产品说明：1.臼杯:通常是用钛合金或钴铬钼合金制造，植入骨盆腔的髋臼内。

2.衬垫:包括有聚乙烯、陶瓷、金属等，以做为关节的介面。

3.球头:接合在股骨柄上，和衬垫做关节介面来活动。一般用陶瓷或金属材料制成。

特    点：对于股骨头坏死、高龄股骨颈骨折、粉碎性髋臼骨折、股骨头肿瘤等患者来说，这是唯一能够维持关节功能的治疗方法。经过多年临床应用及改进，髋关节置换效果很好，一般10年优良率可达90%左右，15~20年的优良率仍达85%以上。

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