器械名称: 人工髋关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460771号(更)

厂商名称：天津正天医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：SQK型

结构及组成：该产品由股骨柄、股骨头、双动金属杯、球头、内衬和髋臼组成。假体选用材料为：钛合金（Ti6A14V）\钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）、不锈钢（OOCrl8Ni14Mo3）及超高分子量聚乙烯。该产品的交付状态分“灭菌”和“非灭菌”两种。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。

产品备注：生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技工业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”，生产场所地址由“天津市东丽工业区”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3460771号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460771号(更)”，原证自发证之日起作废。

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