器械名称: 上海思爱高 人工骨缺损假体

批准文号：国食药监械(准)字2006第3461052号

厂商名称：上海思爱高科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：BJ、QJ、QW、QH

结构及组成：该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。

适用范围：用于人体肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。

用    途：用于人体肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。

产品说明：该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。

使用方法：用于人体肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1：严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2：人工关节翻修病例伴关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该产品由6AI4V钛合金材料制成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片、或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。