器械名称: 人C-肽定量检测试剂盒（化学发光法）

批准文号：国食药监械(试)字2004第3061290号(更)

厂商名称：郑州安图绿科生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒

结构及组成：试剂盒组成：包被板：48孔8孔×6条，也内包被有C-肽单克隆抗体。酶结合物：1瓶C-肽单克隆抗体的酶标记物，磷酸盐缓冲液。标准品：6瓶10、25、50、100、500、100mIU/ml,C-肽抗原，磷酸盐缓冲液。发光底物A：1瓶氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B：1瓶发光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。固体洗液：1包磷酸盐缓冲液，吐温-20、干燥为固体颗粒。封口膜：2张不干胶塑料膜，用于密封。说明书：1份。

适用范围：本产品用于人血清中C-肽含量的检测，用于糖尿病的分型诊断以及疗效观察。

产品备注：生产企业名称由“郑州绿科生物工程有限公司”变更为“郑州安图绿科生物工程有限公司”；注册证由“国食药监械（试）字2004第3061290号”变更为“国食药监械（试）字2004第3061290号（更）”；原证自发证之日起作废。

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