器械名称: 髋关节假体(商品名：V40单极头)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462764号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品材料选用氧化锆陶瓷或锻造钴铬钼。无菌提供。

适用范围：该产品适用于非炎症性退行性关节病，包括关节炎和无血管性坏死；类风湿性关节炎；功能畸形矫正；其他治疗方法或装置已失效的修正术；使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。

产品备注：生产者名称由“史塞克Howmedica Osteonics公司”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”； 生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork,Ireland” 变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462764号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462764号(更)",原证自发证之日起作废。

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