器械名称: 髋臼假体(商品名：Trident)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460171号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：参见附件

结构及组成：该产品包括髋臼内衬和髋臼杯两部分。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯或氧化铝陶瓷加Ti6Al4V钛合金制造；髋臼杯基体由Ti6Al4V钛合金制成，带有或不带有羟基磷灰石涂层两种，部分髋臼杯顶端带有一个纯钛的独孔塞。灭菌包装

适用范围：适用于髋臼部位的生物型固定或全髋关节的重建性置换。

产品备注：生产者名称由“Stryker Ireland Ltd.”变更为“Howmedica Osteonics Corp.”； 生产者地址由“IDAIndustrial Estate Carrigtwohill，Country Cork ，Ireland” 变更为“325 Corporate Drive Mahwah, NJ07430 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3460171号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460171号(更)",原证自发证之日起作废。

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