器械名称: 肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)
批准文号:国食药监械(进)字2011第2401188号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:RF 520:80测试(4×20/试剂盒)
结构及组成:试剂船位1,2(液体):结合物(小鼠,单克隆);试剂船位3,4(片剂):抗体-Cr020.9mg/mL(小鼠,单克隆);试剂船位5,6(片剂):CPRG 0.5mM;试剂船位7(液体):底物稀释缓冲液175mM;试剂船位8(液体):铬稀释缓冲液 200mM。产品有效期:2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:肌酸激酶同工酶质量测定试剂盒(非均相免疫法)是一种预期用于定量测定人类血清和血浆中的肌酸激酶 (EC 2.7.3.2)的同工酶的体外诊断测试。
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