器械名称: 一次性使用吸(输)氧管

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2560562号

厂商名称：德清县新德意医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：型号规格详见附表

结构及组成：单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成，双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成，带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器，输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造，湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。

适用范围：吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气；输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。

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