器械名称: 万泰 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401289号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒；48人份/盒

结构及组成：【组成成份】包被抗人IgM的酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定量检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。

用    途：用于定量检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。

产品说明：【组成成份】包被抗人IgM的酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：用于定量检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV-IgM)。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：【组成成份】包被抗人IgM的酶标板、HEV-IgM阳性对照、HEV-IgM阴性对照、HEV-IgM样品稀释液、HEV-IgM酶标试剂、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：

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