器械名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401376号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、样品稀释液、封片、说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测血清或血浆样本中的抗HEV- IgM。

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