器械名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401521号

厂商名称：蓝十字生物药业（北京）有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型:单人份/袋,25人份/筒;板型:单支/袋,10支/袋

结构及组成：条型：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgMμ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液； 板型：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgMμ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，塑料壳，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液。产品有效期：4℃-30℃避光干燥处密封贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体(HEV IgM)。

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