器械名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400934号(变更批件)

厂商名称：北京现代高达生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：条型：1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒，100人份/盒，1000人份/盒 卡型：1人份/袋、20人份/盒，40人份/盒

产品备注：变更内容：1、注册地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”； 2、生产地址由“北京市房山区长阳镇长营村”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢” 3、包装规格由“20人份/盒”变更为“条型：1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒，100人份/盒，1000人份/盒 卡型：1人份/袋、20人份/盒，40人份/盒”；4.产品说明书变更内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。

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