器械名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400934号

厂商名称：北京现代高达生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：1.说明书1份，2.检测卡20t，其中，检测线包被HEV-Ag、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链)。3．样本稀释液1瓶，PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的戊型肝炎(HEV)IgM抗体。

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