器械名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401112号

厂商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：96孔预包被板(测Anti-HEV IgM)：用鼠抗人IgMμ链 抗体包被的微孔板。酶标记物(测Anti-HEV IgM)：HRP标记的HEV重组抗原。样品稀释液：Tris缓冲液。阴性对照：热灭活的Anti-HEV IgM阴性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。阳性对照：热灭活的Anti-HEVIgM阳性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。20倍浓缩洗液：磷酸盐缓冲液，用去离子水或蒸馏水稀释至100

适用范围：本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HEV IgM)。

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